生产工程师-九游会

-岗位职责
1.规划产品的生产工艺流程设计、优化及标准化，确保光学组件（如红外发射器）的精准装配与校准。优化电磁屏蔽工艺，确保设备电磁兼容性（emc）符合行业标准。
2.管理生产现场，监督温控系统、电路模块及机械结构的组装调试，确保产品热效应稳定性和安全性。
3.主导生产设备（如自动化焊接机、光学检测仪）的维护与升级，提升产线效率。
4.协同研发团队完成新产品导入（npi），解决试产阶段的光学性能偏差问题。
5.推动精益生产，优化物料损耗率，降低生产成本。
6.建立生产文档体系，编制工艺文件（sop、pfmea等），确保工艺可追溯性，确保符合iso 13485医疗器械质量管理体系及满足fda/ce认证要求。   

-任职要求
1.本科及以上学历，机械电子工程、光学工程、电子信息工程、生物医学工程或相关专业。
2.3年以上医疗器械生产经验，熟悉红外线设备的装配工艺，熟悉emc测试及整改流程。
3.精通solidworks/cad设计软件，了解电磁波信号发生原理，熟悉温度控制系统调试。
4.了解医疗器械gmp要求及安全标准（如iec 60601），熟悉iso 13485及医疗器械电磁安全法规（如yy 0505）。
5.具备数据分析能力，熟练使用minitab/spc工具优化良率。具备跨部门协作能力，擅长解决生产异常问题。